توفر حقنة ري الجروح ذات الحجم الكبير توصيلًا متحكمًا للسوائل وطموحًا للتنضير الجراحي وتنظيف الجروح المفتوحة وإجراءات تنظيف القسطرة. يتميز هذا الجهاز المعقم -بدرجة عالية من الشفافية الطبية-من مادة البولي بروبيلين مع تدرج مزدوج مميز -يصل إلى 60 مل، ويضمن هذا الجهاز المعقم ذو الاستخدام الفردي -مراقبة حجمية دقيقة أثناء الري السريري. تتوفر وثائق المنتج وملفات الامتثال الفني وتفاصيل الشراء بالجملة لموزعي ومستوردي الأجهزة الطبية المؤهلين.

الميزات الرئيسية

برميل ثنائي الحجم من مادة البولي بروبيلين-:هيكل بوليمر عالي الشفافية -مع تدرجات مطبوعة مقاومة للمذيبات تصل إلى 60 مل -لقياس السوائل في الوقت الفعلي.

طرف قسطرة عالمي مع محول Luer:تتصل الفوهة المدببة مباشرة بقسطرة الصرف، وهي مزودة بمحول قابل للفصل لواجهات Luer القياسية.

لاتكس-حشية صناعية مجانية:يمنع الختم المطاطي المزدوج -الشفة تجاوز السوائل وانزلاق العصا-أثناء الشفط بالضغط السلبي.

حلقة التحكم المريحة:تسمح المقابض الدائرية المريحة بالتحكم الثابت في الضغط بيد واحدة- أثناء التنظيف المستمر.

تغليف الحاجز المعقم EO:تحافظ عبوات الورق الفردية-البلاستيكية على تعقيم الجهاز حتى مرحلة التطبيق السريري.

المواصفات الفنية

المعلمة	المعيار الفني
القدرات الاسمية	50 مل / 60 مل / 100 مل
فترات التخرج	1 مل و 5 مل بزيادات مزدوجة
نوع الموصل	طرف القسطرة (يتضمن محول Luer Slip/Lock)
مادة البرميل والمكبس	مادة البولي بروبيلين (PP) من الدرجة الطبية-
مادة ختم المكبس	مطاط الأيزوبرين الاصطناعي (خالي من اللاتكس،-خالٍ من DEHP-)
ضمان التعقيم	غاز أكسيد الإيثيلين (EO)، SAL 10^-6
الحد المتبقي EO	أقل من أو يساوي 10 ميكروجرام/جرام (ISO 10993-7)
اختراق قوة الانزلاق	قوة تشغيل المكبس أقل من أو تساوي 5 نيوتن
مقاومة التسرب الهيدروستاتيكي	يتحمل ضغط داخلي 300 كيلو باسكال لمدة 30 ثانية
التعبئة والتغليف ومدة الصلاحية	الحقيبة المعقمة الفردية؛ مدة الصلاحية 5 سنوات

التصميم والبناء

الحقن-البرميل المصبوب
الدقة-مصنوعة من مادة البولي بروبيلين الطبية الخام-، لتحقيق الوضوح البصري للفحص البصري لتعكر السوائل، أو الجسيمات، أو فقاعات الهواء.

علامات مقاومة المواد الكيميائية-.
يتم تطبيق خطوط التدرج باستخدام أحبار غير-سامة ومقاومة للمذيبات-تحتفظ بالوضوح عند تعرضها لعوامل مطهرة أو كحول أو محلول ملحي.

هيكل حلقة الاحتفاظ
تمنع شفة إيقاف البرميل الداخلية إزاحة المكبس بشكل غير مقصود أثناء عملية الشفط العالي للإفرازات الثقيلة أو حطام الأنسجة بالتفريغ.

الاستخدام المقصود والتطبيقات

تطهير الجروح الجراحية

التوصيل المباشر للمحلول الملحي أو سوائل الري المعقمة لإزالة الحطام الخلوي والملوثات الأجنبية من طبقات الأنسجة المفتوحة.

تنظيف التجويف أثناء العملية

توصيل السوائل المستهدفة أثناء العمليات الجراحية للحفاظ على مجالات العمليات الواضحة وأسطح الأنسجة الرطبة.

صيانة خطوط الصرف الصحي

شفط الضغط السلبي والتنظيف الروتيني لأنابيب تصريف سوائل الجسم والقسطرة البولية والخطوط المعوية.

الجودة والمعلومات التنظيمية

01/

تصنيع غرف الأبحاث:يتم تشكيلها وتجميعها وتعبئتها ضمن بيئات إنتاج خاضعة للرقابة وفقًا لمعايير ISO Class 8.

02/

إدارة الجودة:حاصلة على شهادة ISO 13485 لأنظمة تصنيع الأجهزة الطبية.

03/

التحقق من التوافق الحيوي:تم إجراء الاختبار الكامل وفقًا لمعايير ISO 10993 الخاصة بالسمية الخلوية والتوعية والتفاعل داخل الجلد.

04/

الامتثال التنظيمي:يتوافق مع معايير الاتحاد الأوروبي MDR 2017/745 والأطر التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأجهزة الطبية من الفئة الثانية.

التعبئة والتغليف والتوريد

الحاجز المعقم الأولي:كيس ورقي -من الدرجة الطبية الفردية-مقشر للأغشية.
التغليف الثانوي:25 وحدة لكل صندوق توزيع داخلي؛ 200 وحدة لكل كرتونة شحن رئيسية.
سلامة الكرتون:تم اختبار الكراتين الخارجية المموجة شديدة التحمل -لتحمل ضغط التكديس والرطوبة أثناء النقل.

خيارات التخصيص

تغليف العلامة الخاصة:طباعة أعمال فنية مخصصة على الأكياس الأساسية وصناديق التوزيع الداخلية وكرتون الشحن الخارجي.
طباعة مقياس مخصص:معايرة مقياس الوحدة المزدوجة الاختيارية- أو زيادات التخرج المخصصة.
تكوينات الملحقات:تضمين اختياري لأغطية الأطراف الواقية أو موصلات الأنابيب أو محولات Luer المخصصة.

التعليمات

س: ما هي خيارات الاتصال الطرفية المضمنة في هذه المحقنة؟

ج: تم تصميم المحقنة بطرف قسطرة عالمي للاتصال المباشر بأنابيب الصرف وتتضمن محولًا لقفل Luer القياسي أو تركيبات Luer الانزلاقية.

س: هل هذه المواد آمنة للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه مادة اللاتكس-؟

ج: يتم تصنيع المجموعة بأكملها-بما في ذلك البرميل والمكبس وحشية الغلق-بدون مطاط طبيعي أو ملدنات فثالات.

س: ما هي مدة الصلاحية وطريقة التعقيم المعتمدة؟

ج: تخضع كل وحدة للتعقيم بغاز أكسيد الإيثيلين (EO) لتحقيق مستوى ضمان العقم من 10^-6، مما يوفر فترة صلاحية مدتها 5 سنوات في عبوة محكمة الغلق.

س: هل يتم دعم تكوينات OEM والتعبئة المخصصة؟

ج: يتم دعم طباعة الأكياس المخصصة، وتدرجات المقياس المعدل، وتصميمات الكرتون ذات الملصقات الخاصة وفقًا لمواصفات المشروع.

س: ما هي الوثائق المقدمة للامتثال التنظيمي؟

ج: تتضمن الحزم الفنية شهادات ISO 13485، وإعلانات CE، وتقارير التحقق من صحة التعقيم EO، ونتائج اختبار التوافق الحيوي ISO 10993.

الوسم : حقنة ري الجروح كبيرة الحجم، الصين حقنة ري الجروح كبيرة الحجم الموردين والمصنعين والمصنع

حقنة لري الجروح ذات حجم كبير